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他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

🍦(撰稿:卢明岩)

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    • 丁珊广💪LV3六年级
      2楼
      美联储维持联邦基金利率不变 年内或仅降息一次✩
      2024/06/16   来自丽水
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    • 🏒郝剑香LV1大学四年级
      3楼
      空客公司CEO:这件事,问题在于美国而非中国!⚩
      2024/06/16   来自吉林
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    • 元旭姬👯LV0幼儿园
      4楼
      税务倒查30年,维维股份需为枝江酒业补缴约8500万元税款👢
      2024/06/16   来自邯郸
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    • 司空雨菁LV1大学三年级
      5楼
      收藏起来时时对照!六项纪律“负面清单”之政治纪律篇🛅
      2024/06/16   来自滕州
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    • 储罡滢⛒🆓LV1大学三年级
      6楼
      河北三河市燕郊镇燃爆事故造成7人死亡27人受伤💠
      2024/06/16   来自宿豫
      8回复
    • 赖平坚LV2大学四年级
      7楼
      2024年武汉入梅时间🥄
      2024/06/16   来自鹰潭
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